北京市那家医院治白癜风好 http://m.39.net/pf/a_4579740.html1月日，石药集团有限公司（HK）发布公告，集团附属公司美国NovaRockBiotherapeuticsLimited自主研发的抗体药物NBL-获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。胰腺癌导致每年全球超过43万人死亡，是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会年统计资料显示，其1年整体生存率仅约4%，5年整体生存率约9%，占美国肿瘤相关死亡的第4位。胰腺癌的诊断和治疗方法十分有限，90%的患者被诊断时已是局部晚期或转移癌，转移后的五年中位生存率不到6%，而目前胰腺癌的治疗方法局限于常规化疗和手术切除，属于高度未被满足的临床需求。Claudin-18.是一个高度特异性的细胞表面分子，在胃部和胰腺肿瘤中广泛表达，开发针对Claudin-18.的治疗性抗体具有高度抗癌潜力。NBL-是一种全人源抗Claudin-18.单克隆抗体，经过蛋白工程改造获得优化的ADCC，CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验、动物胰腺癌肿瘤消除实验及毒性研究均显示NBL-较同类药物具有免疫原性低、安全性好、亲和力强、抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为同类最佳治疗胰腺癌和胃癌的靶向药物。该孤儿药资格认定将使本集团可与美国药监局密切沟通，并加快NBL-的临床开发、注册及上市速度。本集团计划于01年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。
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石药集团前三季度收入接近两百亿，纯利增长5%！石药集团治疗急性脊髓损伤在研创新药获批临床这款胃癌用药，被美国认定为孤儿药！一项重要研究成果入选美国血液学年会口头汇报1类抗肿瘤新药获批临床石药集团美国研究中心骨癌新药在中国获批临床石药集团中国研发中心抗肿瘤新药在美国获批临床预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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