当制药商通过开发疫苗、药物和生物制剂来应对COVID-9大流行时，许多制药商正在失去对那些曾经有利可图的药物的专利保护。每年，许多制药业的拳头产品都在市场上独占鳌头，这为仿制药生产企业提供了许多机会，以便企业以更便宜的仿制药抢占市场份额。
今年美国即将专利过期产品的预期损失包括罗氏黄斑变性药物Lucentis，AbbVie的两种药物和辉瑞的抗癌药等。
罗氏（Roche），辉瑞（Pfizer），艾伯维（AbbVie）等的药物今年将失去美国市场的独家代理权。
并非所有产品都能保证在年面临仿制药竞争。由于法规的发展，仿制药公司的监管或其他不可预见的事件，某些产品可能会避开这些专利保护，而一些已经在面对竞争对手。但这份清单根据0年美国销售额排名，确定今年可能会面临新仿制药或生物仿制药的那些顶级药物。
.Lucentis0年美国销售额：6.亿美元疾病：与年龄相关的湿性黄斑变性，视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病仿制产品预计上市时间：年下半年
罗氏的Lucentis面临来自诺华生物仿制药的竞争。
当诺华于年0月推出Beovu时，罗氏（Roche）的与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）湿药Lucentis面临新的竞争。但是今年，这类药物可能面临着全新的挑战：生物仿制药。
去年月，三星Bioepis表示FDA同意审查SB的生物仿制药许可申请，SB是引用Lucentis的生物仿制产品。三星Bioepis高管HeeKyungKim当时表示，这种接受“使我们更加接近为视网膜血管疾病患者提供负担得起的治疗选择的目标”。
三星Bioepis发言人说，该药物将在2个月的时间内进行审查。
该公司在最近的投资者介绍中表示，Biogen拥有三星Bioepis49.9％的股份，并将在美国和其他主要市场上将生物仿制药商业化。尽管今年不太可能发生这种情况，但Biogen还将针对Regeneron的Eylea销售生物仿制药。
罗氏（Roche）在其年度报告中表示，“美国有针对Lucentis的专利到期日临近，这可能会影响该产品在年的销售。”由于COVID-9导致患者延迟或取消治疗，去年该药在美国产生了4.4亿瑞士法郎（6.亿美元），比年下降了6％。
其他专家也看到了可能在年推出的生物仿制药。OptumRx表示，下半年仿制药的推出很合理，而PiperSandler的分析师ChristopherRaymond在去年0月的一份报告中预测，Lucentis生物仿制药可能在年上市。
2.Bystolic0在美国的销售额：未公开（年销售额为6亿美元）疾病：高血压仿制产品预计上市时间：9月7日
AbbVie通过Allergan合并收购了Bystolic。
当艾伯维（AbbVie）在年签署Allergan大型收购计划时，该公司试图巩固其在Humira专利之后的未来。尽管Humira的排他性损失正在给这家制药商带来压力，但该公司在此次收购中选择的Allergan药物将在今年秋天面对仿制药。
被批准用于治疗高血压的Bystolic于2月7日失去其最后一项专利的保护。根据年与众多仿制药生产商达成的和解协议，仿制品将能够在该专利到期前三个月（9月7日）启动。Bytstolic的原始开发人员之一在达成一系列并购交易将该药带给AbbVie之前就达成了专利协议。
根据Bystolic专利和解协议，Actavis，Alkem，Amerigen，Glenmark，Hetero，Indchemie和Torrent将获得销售其仿制药的许可，前提是其模仿者可以赢得FDA的批准。根据机构记录，HeteroLabs已获得FDA对其仿制药的初步批准。
对于药品巨头艾伯维（AbbVie）而言，将Bystolic在美国的年度销售额中的一部分输给仿制药并不是什么大问题。实际上，该公司在0年提交给SEC的年度报告中并未突破Bystolic的销售额，该声明指出，“除Humira相关的专利，许可，商标外，没有任何一项专利，许可，商标”对公司业务具有重大意义。整体而言。”该药物于年在美国为Allergan创造了6亿美元的收入。
3.Vascepa0在美国的销售额：5.98亿美元疾病：高甘油三酸酯血症和心血管疾病仿制产品预计上市时间：0年月
Vascepa在0年月失去了美国专有权。
Amarin的心脏药物Vascepa使其成为生物制药行业最热门的参与者之一。然后，该药物与他汀类药物联合使用时，在年发布了令人印象深刻的数据，表明甘油三酯水平异常高的患者的心血管风险显着降低。
Amarin的高管们认为，如果FDA将数据添加到标签上，该公司可以大大提高销售量，而在年，该机构做到了这一点。但是0年法庭上的专利损失给这家制药商在年带来了挑战。
Amarin的Vascepa在0年的美国销售额为5.98亿美元，较上年增长40％。继0年3月法院判决Amarin专利丢失和9月上诉失败后，Hikma于月推出了其仿制药。这一推出将威胁Amarin的Vascepa增长计划，后者于年获得了FDA的原始批准。
仿制药上市后，CantorFitzgerald分析师LouiseChen在2月份的一份报告中告诉客户，她的团队听说：“一些零售药房连锁店放慢了对品牌Vascepa的购买，因为仿制药已上市。”
4.Northera0在美国的销售额：4.6亿美元疾病：神经源性体位低血压仿制产品预计上市时间：年2月
由于Northera失去专利保护，Lundbeck正忙于推销其偏头痛预防药物Vyepti。
在推动新的偏头痛预防药物Vyepti的销售增长的同时，Lundbeck正面临着其
Northera引起神经源性体位性低血压药物命运的担忧。Lundbeck在其年度报告中表示，该药物于年获得批准，预计将在年2月失去专有权。Northera被批准用于治疗有症状神经源性体位性低血压的成年患者的头昏眼花，头晕或“您将要昏倒的感觉”。Lundbeck说，尽管出现了新冠大流行，到0年，该药“仍实现了稳健的销售增长。”
但是这种增长即将结束。Lundbeck预计，随着年多种仿制药的推出，销售额将下降50％。
去年，Northera在北美获得了4.6亿美元的收入，比上一年增长了0％。这是该公司总收入的4％，这使得仿制药对公司年的业绩构成巨大威胁。
5.Narcan0在美国的销售额：3.亿美元疾病：阿片类药物过量仿制产品预计上市时间：年下半年
EmergentBiosolutios已成为COVID-9疫苗和药物生产商的积极制造合作伙伴。
通常无法准确预测顶级品牌药品的仿制药何时会进入市场。但迹象表明，可能在年EmergentBiosolutions的阿片类药物仿制药物Narcan会出现。
仿制药巨头Teva早在年就因其Narcan仿制药而获得了FDA的提名，但此药的专利保护使仿制药自那以后一直没有投放市场。去年6月，Teva在法庭上取得了胜利，当时一名新泽西州联邦法官裁定，对多项Narcan专利的主张无效。
为了保护Narcan在美国的3.亿美元销售额，Emergent及其合作伙伴OpiantPharmaceuticals提出上诉，联邦巡回上诉法院很可能会在年下半年对该问题做出裁决。富国银行分析师JacobHughes与Emergent的首席执行官BobKramer一起写信说，Teva在诉讼悬而未决时将推出仿制药“极不可能”。
尽管如此，富国银行团队并不希望“基于两名专利专家的意见”在紧急情况中胜诉。
新兴企业高管对于他们在专利纠纷中胜诉的机会似乎是现实的。在2月中旬与分析师举行的电话会议上，Kramer表示，新兴市场公司（Emergent）预计，“上诉程序完成后，将会有一个仿制产品进入市场。”首席财务官RichLindahl补充说，尽管如此，该公司“仍然具有很强的吸引力，我们正在尽一切努力扭转这种局面。”
6.Brovana0年美国销售预测：约2.75亿美元疾病：慢性阻塞性肺疾病仿制产品预计上市时间：年下半年
Brovana仿制药将在今年晚些时候争夺市场份额。
Sunovion的维持性COPD药物Brovana一直在众多竞争者中经受住考验，但到年，竞争将有可能被仿制药进一步加剧。
Brovana的所有专利将在年到期，一些非专利药制造企业已获得FDA的临时批准。根据FDA，它们包括Teva，Cipla和Lupin。
GoodRx认为有可能在年9月推出通用仿制药，而OptumRx则认为该竞争可能会在月开始。
尽管在拥挤的COPD市场领域有众多竞争对手，Sunovion的母公司SumitomoDainippon预计0年Brovana在北美的收入为2.75亿美元。该公司尚未公布全年业绩。
7.Sutent0美国销量：万疾病：胃肠道间质瘤，晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤仿制产品预计上市时间：年8月
辉瑞的抗癌药物Sutent将于今年夏天失去专利保护，尚不清楚仿制药能否立即上市。
辉瑞（Pfizer）在0年赢得COVID-9疫苗竞赛的头条新闻时，投资者并没有将注意力集中在该公司的核心研究重点（包括肿瘤学）上。但是随着人们对COVID疗法的