糖尿病的发病率持续上升，已成为全世界发病率和死亡率最高的疾病之一。据WHO数据资料统计，全球已有糖尿病患者1.85亿左右，到年全世界糖尿病患者数量将达到3.33亿。糖尿病可分为胰岛素依赖型糖尿病（IDDM，我们俗称的1型糖尿病），和非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，2型糖尿病），1型和2型糖尿病人的比例大约为1:10。
1型糖尿病患者因自身胰岛素分泌绝对缺乏，完全或部分需要外源性胰岛素替代以维持体内糖代谢平衡和生存。由于胰岛素做为一种蛋白质，普通制剂容易被消化酶破坏，口服无效，因为1型糖尿病的常规治疗是定期注射胰岛素。
一、中国1型糖尿病的几个现状
1型糖尿病发病的高峰年龄段是在儿童和青少年期，因而也被称为"青年发病型糖尿病"。全球3.5亿糖尿病患者中，大约有90%属于2型，他们的发病年龄多在四五十岁，病因往往和体重超标导致的血糖过高有关。1型糖尿病常常在35岁以前发病，占糖尿病的10%以下。无论是1型还是2型糖尿病，它们的基本表现都是体内胰岛素分泌紊乱，无法抑制血糖的升高。1型糖尿病属于自身免疫性疾病，依赖胰岛素治疗，也就是说患者从发病开始就需终身使用胰岛素治疗。
近10年，国内没有全国性的1型糖尿病流行病学调查，数据统计不完全。我国上个世纪90年代开展的流行病学研究显示，1型糖尿病发病率为0.6/10万，患者总数万－万。年，世界卫生组织的一项调查显示，北美的1型糖尿病发病率以每年5.3%的速度上升，在亚洲，这一增速为每年4％。
根据中华糖尿病杂志年发布的《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》，中国1型糖尿病患者的治疗情况有以下几个特点：
1.血糖达标率低
2.急慢性并发症发生率高
3.患者寿命短
4.治疗方案与国外差异较大
中国3C研究发现，国际倡导的"基础＋餐时"胰岛素强化治疗方案在我国应用率低，接受调查的例1型糖尿病患者，仅34.7％使用每日注射4次的基础加餐时胰岛素治疗方案，而有45.0％采用每日2针的胰岛素治疗方案，且使用每日2次注射方案者以儿童、青少年居多。广东省1型糖尿病转化医学研究对例入组患者的分析显示，仅有12.5％的患者使用胰岛素泵治疗，34.3％的患者使用每日注射4次的基础加餐时胰素治疗方案[9]。西太平洋地区1型糖尿病流行病学调查显示，我国胰岛素治疗以每日2次方案者居多（占67.9%），持续皮下胰岛素输注（使用胰岛素泵）使用率较低（4.7%），与西方国家相比有显著差距。
结论：对比2型糖尿病治疗市场，1型糖尿病患者数较少，保守估计的市场规模如下（未计算2型糖尿病人中需要使用胰岛素疗法的）：
年
年估计
1型糖尿病患者现有人数（万人）
四年新增患者人数（万人）
使用胰岛素治疗
％
％
使用胰岛素笔比例
85％－90％
85％
使用胰岛素笔人数（万人）
-
胰岛素笔市场价格（元）
胰岛素笔配套耗材市场价格（元）
／天，10万／年
/天，10万／年
胰岛素笔市场规模（亿元）
使用持续皮下胰岛素输注比例
5％
7％－10％（假设市场教育有进步）
使用持续皮下胰岛素输注人数（万人）
20
40－56
胰岛素泵市场价格（万元
4
2
胰岛素泵市场规模（亿元）
80
80-
二、现状：常规胰岛素注射装置
传统的注射装置包括注射器和针头，这种注射方式更具灵活性，胰岛素剂量可随时调整，并允许将不同类型的胰岛素制剂进行混合以减少每日的注射次数。
注射装置
优点
缺点
胰岛素注射笔（笔式胰岛素注射器）
注射笔上标有刻度，剂量更加精确；免去繁琐的胰岛素抽取过程，携带及使用方便；针头细小，减轻注射疼痛
当使用不同类型的胰岛素时，不能自由配比，除非使用预混胰岛素，否则需分次注射。
胰岛素专用注射器
价格便宜，能够按需混合胰岛素
使用时需抽取胰岛素，携带和注射较为不便。
胰岛素泵
模拟人体胰岛素的生理性分泌，在有效降低血糖的同时，减少夜间低血糖的发生，操作简便，生活自由度大，尤适合生活不规律者。
价格较为昂贵；胰岛素泵需24h佩戴，时感不便；对使用者要求较高（如自我血糖监测
生活自理和经济能力等）
无针注射器
药液分布广、扩散快、吸收快且均匀；消除针头注射引起的疼痛和恐惧。
价格较高，拆洗安装过程较为复杂，且瘦弱者常可造成皮肤疼痛和恐惧感。
1.胰岛素笔（笔式胰岛素注射器）
胰岛素笔通常由笔帽、笔芯、笔芯架、针头、机械装置等部件组成，其中笔芯其实就是胰岛素剂。类似于钢笔中的墨水，笔芯用完后，更换笔芯再用，胰岛素笔一般可以使用很多年，从经济角度而言，可以省去患者不断购买注射器的费用，笔芯与胰岛素是搭配使用的，不同厂家不能混用，厂家依赖针头和笔芯的消耗来盈利。
（丹麦诺和诺德的胰岛素笔构成）
胰岛素笔相对于传统的针式注射而言，通常具有以下优点：
（1）免去针式注射的繁琐，避免公共场合的尴尬，同时对于视力不佳的患者而言也更方便。
（2）胰岛素剂量更加精确，可以以1个单位进行胰岛素剂量调整。而注射器一般最小精确到2个单位。
（3）基本无痛，其针头比专用胰岛素注射器的针头更细，有的患者使用后认为基本没有疼痛感。
胰岛素笔的缺点：
（1）患者出于成本等因素考虑会重复使用针头，易造成皮下脂肪增生或萎缩、断针、注射部位感染、堵针等问题，影响胰岛素有效吸收；
（2）患者需自行记录剂量和注射时间，可能会影响依从性。
胰岛素笔售价一般在元左右，相比胰岛素泵上万的价格，更容易得到消费者认可，目前大约85%－90%的1型糖尿病患者使用胰岛素笔进行胰岛素治疗。
笔式胰岛素注射器包含注射器和注射笔针头，注射器属于二类医疗器械，需要得到省级注册；而注射笔针头属于三类医疗器械，需要得到国家级注册。
目前国内市场上胰岛素笔的进口厂商有诺和笔（丹麦诺和诺德公司）、优伴笔（美国礼来公司）、自动笔（英国欧曼福德公司）、得时笔（法国安万特公司），国产厂商有东宝笔（我国通化东宝公司）、威高洁盛、中山汇丰等，也有专门生产相关配件的公司，如针头，比如BD，鱼跃都有生产。胰岛素笔售价一般在元左右，相对于胰岛素泵2万到7、8万的价格，确实更容易让消费者接受。