药综
1、题干：儿童退热的用药选择和单次用量，正确的是（ ）
A、对乙酰氨基酚25～50mg/kgB、对乙酰氨基酚10～15mg/kgC、阿司匹林30～60mg/kgD、布洛芬0.4～0.6g/次（2岁以上儿童）E、布洛芬20～30mg/kg（1～12岁儿童）
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答案：B解析：对乙酰氨基酚作用缓和而持久，对胃肠道刺激小，正常剂量下较为安全有效，大剂量对肝脏有损害，可作为退热药的首选，适用于老年人和儿童。成人一次0.3～0.6g，每隔4小时1次，或一日4次，用于退热一日安全剂量不宜超过2g；儿童按体重一次10～15mg/kg，或按体表面积一日1.5g/m2，每隔4～6小时重复用药1次，每日少于4次，用药不超过3天。
2、题干：患者，女，55岁。因持续性中上腹疼痛2日入院。查体：体温38℃，中上及左上腹有压痛。化验结果：白细胞计数18.7×/L，血清淀粉酶U/L，血脂肪酶U/L。其诊断可考虑是（ ）
A、急性胰腺炎B、急性胆囊炎C、急性阑尾炎D、急性胃炎E、急性肠梗阻
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答案：A解析：血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断。可见于急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌等
3、题干：对乙酰氨基酚的妊娠毒性分级是（ ）
A.X级B.A级C.C级D.B级E.D级
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答案：D解析：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或在动物生殖试验显示有副反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能确定其不良反应，并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据。如阿昔洛韦、阿莫西林、青霉素、氨苄西林-舒巴坦、哌拉西林-三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠-舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美罗培南、美洛西林等抗菌药物，降糖药二甲双胍、阿卡波糖、门冬胰岛素，解热镇痛药对乙酰氨基酚，消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑等均属B级
4、题干：卡马西平的妊娠毒性分级是（ ）
A.X级B.A级C.C级D.B级E.D级
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答案：E解析：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效时）。如伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦-氨氯地平、卡马西平属于D级，降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中、晚期使用时亦属此类
5、题干：正常剂量氯化钾的妊娠毒性分级是（ ）
A.X级B.A级C.C级D.B级E.D级
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答案：B解析：在有对照组的早期妊娠妇女中并未显示对胎儿有危险，且在中、晚期妊娠中亦无危险的证据，可能对胎儿的伤害极小。如正常剂量的脂溶性维生素A和维生素D、各种水溶性维生素、氯化钾、枸橼酸钾等属于A级
法规
1、题干：关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（ ）
A、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B、自动售药机可以销售所有非处方药品C、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准，禁止随意夸大或篡改D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
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答案：C解析：“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别，“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效，故A错；自动售药机不能销售甲类非处方药，故B错；非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专用标识，故D错。
2、题干：关于行政许可的说法，错误的是（ ）
A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B、行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销
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答案：D解析：被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。
3、题干：关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）
A、新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系B、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备C、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书D、临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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答案：A解析：新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。
4、题干：丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为，应当定性为（ ）
A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品
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答案：B解析：丙药品零售企业购进的药品应定性为从非法渠道购进药品。
5、题干：甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为（ ）
A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品
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答案：C解析：最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故本题选C。
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