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根据制药公司LanternPharma的一项声明，美国食品药品监管局（FDA）授予了LP-孤儿药认定，作为胰腺癌患者的潜在治疗选择。
这款新一代烷化剂通过优先损伤癌细胞中的DNA来发挥作用，这些癌细胞DNA通常过度表达某些生物标志物或在DNA修复途径中存在突变。除了胰腺癌，这种药物还在多种癌症适应症中进行临床前开发。
临床前发现表明，在胰腺肿瘤小鼠模型中，LP-在8周内显著且快速地将胰腺肿瘤缩小了90%以上。相比之下，未治疗的小鼠在同一时间段内肿瘤体积增长了11倍以上。
此外，该药物的功效也在6种胰腺癌细胞系和另外5种患者来源异种移植肿瘤模型中也得到证明。在所有细胞系和模型中，LP-导致癌细胞和肿瘤细胞生长的显著减少；IC50在45nM到nM范围内。
LanternPharma总裁兼首席执行官PannaSharma在一份新闻稿中表示，LP-获得孤儿药称号是一项重要成就。胰腺癌极具毁灭性，患者从已有治疗选择的获益非常有限，推动开创性研究将能够帮助更多的患者。
LanternPharma声称他们已经开始讨论该药物人体临床试验的设计。
来源：本文主要内容编译自OncLive网站年8月18日发表的《FDAGrantsOrphanDrugStatustoLP-forPancreaticCancer》，原文链接：