患者招募国内原研药索凡替尼晚期胰

来源：肿瘤资讯索凡替尼是由和记黄埔医药（上海）有限公司研制，拥有完全自主知识产权，是国家重大新药创制入选项目，主要作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR1,2,3）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR1），激酶选择性高。该药物可以通过抑制肿瘤新生血管的形成从而抑制肿瘤生长。

本研究是在晚期胰腺神经内分泌瘤（PNET）患者中开展的一项三期临床研究，主要目的是评价索凡替尼治疗PNET患者的无进展生存期，次要目的是评价索凡替尼治疗晚期PNET患者的其他疗效指标、安全性和耐受性。

主要入选标准：

1.年龄≥18岁；

2.经组织病理确诊的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）PNET患者。患者有可测量病灶（根据RECIST1.1标准）；

3.既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗（SystemicAnti-tumorTherapy）；

4.在随机化前的12个月内患者需有经影像学证实的肿瘤疾病进展；

5.预期生存超过12周；

6.ECOG体力状况0或1分；

主要排除标准：

1.高级别（G3）的神经内分泌癌、类腺癌、胰岛细胞癌、杯状细胞类癌、大细胞神经内分泌癌和小细胞癌；

2.功能性NET且需要伴随使用长效生长抑素类似物控制症状，如胰岛素瘤、胃泌素瘤、胰高血糖素瘤、生长抑素瘤、ACTH瘤、VIP瘤，伴类癌综合征、卓艾综合征或疾病特有的活动性症状；

3.既往接受抗VEGF/VEGFR靶向药物治疗且在治疗期间出现疾病进展的患者；

4.未经过手术和/或放射治疗的脑转移或脊髓压迫，或既往治疗过的脑转移或脊髓压迫但没有临床影像学证据表明病情稳定；

5.在过去5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；

6.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或者正在哺乳的女性；

索凡替尼治疗胰腺来源神经内分泌瘤患者III期临床研究咨询及招募电话

或

目前已在国内外不同实体肿瘤领域中开展了多个临床试验。I期和II期临床试验初步结果显示索凡替尼治疗胰腺来源、消化道来源、其他或未知来源的神经内分泌瘤患者表现出较高的客观缓解率，药物不良反应与同类抗血管生成的小分子靶向治疗药物类似。

临床试验注册号：CTR

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