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大公司

南非试验数据彰显%防护力

辉瑞疫苗最新结果发布

药明康德:此前的多项研究显示,在南非发现的新冠突变病毒株B.1.能够逃避某些康复患者或疫苗接种者血清中的中和抗体的识别,可能导致疫苗保护效力的下降。今天公布的数据包含了在南非注册的名志愿者。在这些志愿者中发现了9例出现症状的COVID-19患者,他们均来自安慰剂组,显示疫苗效力达到%(95%CI,53.5,.0)。对感染这9名患者的病毒株进行的测序分析显示其中6人受到B.1.的感染。

虽然在南非进行的临床试验患者人数较少,对B.1.的保护效力仍然有待进一步确认,但是目前的试验结果与针对新冠突变病毒株进行的中和抗体实验结果一致。3月发表在《新英格兰医学杂志》上的实验结果显示,接种BNTb2疫苗的志愿者的血清对B.1.,以及最初在英国和巴西发现的B.1.1.7和P1病毒株都具有中和能力。虽然对B.1.病毒株的中和能力与野生型相比有所下降,但是仍然维持在较高水平。目前的数据并没有显示它会影响疫苗对这一突变株的保护效力。

知名药企,出售超个药

赛柏蓝:3月31日,日本大阪-武田制药有限公司(以下简称“武田”)宣布完成先前宣布的部分精选产品组合向OrifarmGroup(“Orifarm”)的销售,总价值为6.7亿美元。该产品组合包括在欧洲销售的大约种非处方药(OTC)和处方药产品,以及位于丹麦和波兰的两个生产基地。这项撤资协议于年4月首次宣布。

正如此前宣布的那样,武田与Orifarm也已达成制造和供应协议,根据该协议,武田将继续代表Orifarm制造产品。此外,来自制造工厂,销售和市场营销专业人员以及支持剥离的投资组合和制造工厂的大约名员工已过渡到Orifarm。某种程度上,武田已经将「卖卖卖」的瘦身战略贯彻始终,自年以亿美元成功收购夏尔后,业界认为武田所面对的财务风险使其不得不不断出售自身资产。据悉,武田已经超越了其剥离非核心资产亿美元的目标,并且自年1月以来宣布了12笔交易,总价值高达亿美元。

验血发现“癌症之王”

独特早筛检测获FDA突破性医疗器械认定

药明康德:日前,BluestarGenomics宣布,美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定,用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。这一检测旨在利用普通血检时抽取的血液样本,通过检测其中的循环无细胞DNA的表观遗传学特征,尽早发现和治疗胰腺癌,改善患者的生存机会。

“过晚确诊剥夺了患者接受潜在治愈性疗法的机会,显著影响生存率。”BluestarGenomics首席医学官KellyBethel博士说,“而早期诊断,让患者可能接受具有治愈潜力的手术治疗。因此,早期检测对给予患者更好的治疗选择,改善预后至关重要。”

投融资

开发新型CRISPR基因疗法

诺奖得主创立公司完成1亿美元融资

药明康德:近日,总部位于加州,由诺贝尔化学奖得主JenniferDoudna教授创立的基因编辑公司ScribeTherapeutics(下称Scribe公司)宣布完成最新1亿美元的B轮融资,AvoroVentures和AvoroCapitalAdvisors共同领投了本轮融资,OrbiMedAdvisors、AndreessenHorowitz、PerceptiveAdvisors等机构也参与了本轮融资。

本轮融资将用于进一步开发Scribe公司的基因编辑和递送平台,最终用于开发治疗神经退行性疾病和其他具有高度未满足临床需求的疾病的在研产品。与其他专注于CRISPR技术的基因编辑公司不同(多使用CRISPR-Cas9和CRISPR-Cas12a系统),Scribe公司专注于一种名为CasX的新型核酸酶。CasX源于自然界中一类“不可培养的细菌”(uncultivatedmicrobes),与Cas9或Cas12a相比,CasX要小的多(不到0个氨基酸)。经过JenniferDoudna教授实验室的改造,最终成功应用于基因编辑。

开发差异化ADC在研产品

与辉瑞合作,这家新锐

完成1.52亿美元B轮融资

创鉴汇:年3月30日,抗体偶联药物(ADC)免疫疗法研发公司PyxisOncology宣布完成高达1.52亿美元的B轮融资,此轮融资由ArixBioscience和RTWInvestments,LP领投,由PerceptiveAdvisors,RACapitalManagement,PfizerVentures,BVFPartners,LP,JanusHendersonInvestors,CormorantAssetManagement,HBMHealthcareInvestments,TeklaCapitalManagementLLC,AcutaCapitalPartners,RidgebackCapitalInvestments,SurveyorCapital,LaurionCapitalManagement,LogosCapital和LifeSciVenturePartners共同参与。融资收益将用于支持推进其ADC差异化产品组合的发展,包括PYX-,PYX-和PYX-。该疗法可直接和高效地靶向癌细胞,从而进行治疗。

新政策

明起,这些药不能挂网

赛柏蓝:近日,陕西公共资源交易中心发布消息:将注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球等其他部分产品挂网限价进行调整。

通知内容可见,部分药品价格降幅显著。其中,他达拉非片由元/盒降至元/盒,降幅达26%,乌司奴单抗注射液不同剂量包装降幅不等,90mg/1.0ml由95元/支降至元/支,降幅达42%;mg/26ml由元/支降至00元/支,降幅达46%;0.5ml:45mg由元/支降至.83元/支,降幅达42%。

新技术

诺奖得主团队开发抗癌新“武器”:

24小时内将癌细胞重编程为癌干细胞

中国生物技术网:近日,发表在《NatureBiomedicalEngineering》(IF=19)上的一项新研究中,来自日本北海道大学田中伸哉教授领导的研究团队开发出一种创新型水凝胶,可以在24小时内将6种不同类型的人癌细胞系转化为癌症干细胞。这一研究成果将为开发新的癌症疗法和靶向癌症干细胞的个性化药物铺平道路。

研究通讯作者、北海道大学医学部田中伸哉教授解释说:"癌症干细胞是抗癌药物的主要靶点,但由于它们在肿瘤组织中存在的数量非常少,因此难以识别。了解癌症干细胞的分子机制对于开发更好的癌症疗法至关重要。"

“迷你胆管”首次成功

修复人类肝脏类器官技术

为再生医学带来巨大希望

生物谷:来自英国剑桥干细胞研究所的研究人员曾在7年发现,将从人类胆管细胞中提取的细胞移植到小鼠体内后,可以制造出类似胆管的结构。在今年的在这项新的研究中,他们试图将用这种类器官修复人类器官。

研究人员从捐献的人类胆管不同部位的胆管细胞中生成了不同类器官:肝内胆管,暴露在最低浓度的胆汁中;总胆管,胆汁浓度属中间水平;胆囊,储存浓缩胆汁。然后他们使用单细胞测序来检查基因表达。

细胞对胆汁中胆汁酸的暴露程度越高,编码保护其免于降解的蛋白质基因表达就越高。当研究小组将胆管细胞器官暴露于胆汁酸时,细胞增加了保护基因的表达。无论细胞最初来自肝脏的哪个地方,这种情况都会发生,这表明它们的基因表达是灵活的,并在很大程度上受环境的驱动。

为了证实这种灵活性,研究团队随后将这些类器官移植到胆管受到化学损伤的小鼠体内。结果显示,无论供体细胞移植到胆管何处,它们都能与宿主细胞融合,再生受损组织,并产生适当的蛋白质。得到类器官移植的小鼠存活了下来,而没有得到的对照组动物则很快死亡,这说明胆管细胞发挥了治愈作用。

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